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客户案例

Biogen 利用 PI System 使阿尔茨海默症药物惠及更多患者

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  • 挑战
    在 2020 年之前以经济实惠的价格向 100 万名患者提供治疗阿尔茨海默症的新药 Aducanumab。
  • 解决方案
    将实时运营数据与下一代制造设施的流程控制结合起来。
  • 益处
    测试结果等待时间缩短 50%,批次异常减少 70%。

下一代制造流程

Biogen 的目标是,在 2020 年之前使获得治疗的阿尔茨海默症患者再增加 100 万名。为了实现这个目标,该公司需要大幅降低 Aducanumab 的价格,而这要从生产环节做起。Biogen 的长远目标是,将每克成本从 10,000 美元降至 100-150 美元。Biogen 为其位于瑞士索洛图恩的工厂制定了下一代制造计划,使用 PI System 将实时运营数据与旨在实现扩张的模块化设施结合起来。

要实现雄心勃勃的成本削减目标,Biogen 需要处理生产的多个方面。优化制造流程意味着在不影响质量的前提下尽可能缩短原材料筛选时间,实施流程和质量控制,并开发预测模型以进行一致性评估。Biogen 需要能够在流程潜在问题影响到最终产品阶段之前予以纠正,要做到这一点,关键在于使用实时数据监控流程。

“至于我们当前的流程,尽管我们已经很努力地对其进行优化,但我们仍面临一些挑战。”Biogen 全球数据分析团队负责人 Tim Alosi 说,“借助下一代制造,我们的目标将其中一些举措联合到一起,并利用强大的集成 IT 系统实现这些举措。”

我们使用 PI System 的目标是,将它转变为信息的中心点,推动一些真正关键、数据丰富的应用程序和工作流程。
Tim Alosi
全球数据分析团队负责人

Biogen 集成解决方案

先进的流程控制使 Biogen 能够大幅减少用于产品测试的时间。如今,测试不再是生产线最后的一个独立步骤,而是车间生产不可或缺的一部分。“如果必须等两三天才能得到实验室结果,三天后才完成了两步工作,则很难对提纯流程产生积极影响。”Alosi 说,“我们怎样才能将这种技术带到车间,以便实时作出决策来影响流程?”

Biogen 克服了将测试整合到生产线的挑战,将其解决方案称为 BES 集成解决方案。该技术生态系统由 58 个不同的接口组成,以 PI System 作为项目的数据主干,旨在提供实施高级流程控制和预测建模所需的实时可见性和背景信息。

biogen-graph-figure实时审查:通过 PI System 数据,Biogen 可在进入下一阶段之前审查制造数据并纠正任何错误或问题。

实时异常审查

Biogen 的生产监控系统可保留上下文数据。Asset Framework(PI System 的上下文层)和 Event Frames(PI System 的一个组件,会捕获关键的事件上下文,例如流程的开始和结束时间)有助于 Biogen 经理根据车间发生的情况跟踪重要的生产指标。“对此,关键要素是上下文。它不仅仅是时间序列数据,而是时间序列数据与制造背景的结合,可支持这些不同的应用。”Arosi 说。

这些事件在源系统级别中创建和公开,并将实时存储在 和PI System 中。PI System 的其他组件 Alarms 和 Notifications 会生成关于质量或流程问题的实时报告,并将工作流程发送给主管。借助这些报告,Biogen 通常能够在批次进入下一步之前解决问题,从而避免由于生产过程中的错误而报废整个批次。

通过实时异常审查,Biogen 如今可以实时调整其制造流程,从而降低制造成本,提高产量,扩大生产力度,最终将一种能够改变命运的药物送到全球更多患者手中。

有关 Biogen 和 PI System 的更多信息,请在此处观看完整演示

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